미국 · 보도자료 · Alumis Inc. · 2026-10-09 08:00
임상 3상 48주 PASI 100 54% 달성, Best-in-Class 입증
AI 핵심 요약
- 임상 3상 48주차 완전 관해율(PASI 100) 54%로 경구용 최고 기록 경신
- 48주 두피 개선율 80% 이상, 12주 삶의 질 지수 50% 달성 등 효능 확인
- 기존 위약 및 오테즐라 투여군 교체 시에도 48주 시점 동등 효능으로 수렴
- 2026년 4분기 미국 FDA 신약허가신청(NDA) 제출 일정 순항 중
- 최근 영업손실 -453.8M달러로 적자 지속 중이며 컨센서스 비교는 불가
긍정적 요인
- 48주 PASI 100 54% 기록 → BMS 소틱투 대비 강력한 데이터로 경쟁력 확보
- 스위칭 환자의 빠른 효능 수렴 → 기존 오테즐라 복용 환자 흡수 가능성 확대
부정적 요인
- 최근 연간 영업손실 -453.8M달러(전년비 -50.9%) → 재무적 소진 심화
- NDA 제출 목표가 2026년 4분기 → 상업화까지 장기간 추가 자금 조달 필요
애널리스트 코멘트
BMS의 소틱투를 넘어서는 48주 PASI 100 54% 데이터는 경구용 건선 치료제 시장 내 게임체인저가 될 수 있습니다. 다만 연간 4.5억 달러가 넘는 영업손실 속에서 2026년 4분기 NDA 신청까지 자금 소진 리스크가 커 주가 상승폭은 +2.95%로 제한되었습니다. 단기 모멘텀은 유효하나 본질적인 주가 리레이팅은 추가 자금 확보 방안에 달려 있어 영향 크기는 보통 수준입니다.
