미국 · 보도자료 · BHVN · 2026-09-28 11:30
FGFR3 ADC 'BHV-1530' ENA 구두발표 선정 및 리제네론 병용 개시
AI 핵심 요약
- BHV-1530 1상 데이터가 2026 ENA 플레너리 구두발표(초록 2번)로 선정됨
- 기존 TKI의 고인산혈증 등 독성 없이 중증 환자에서 부분반응(PR) 확인
- 리제네론과 임상 공급 계약 체결, 리브타요(PD-1) 병용 코호트 환자 등록 개시
긍정적 요인
- 기존 FGFR TKI의 고인산혈증·망막병증 독성 부재 확인으로 투약 지속성 확보
- 리제네론과의 병용 확대로 TopoI 페이로드의 면역원성 사멸 시너지 검증 기대
부정적 요인
- 구체적인 ORR(객관적 반응률), PFS, 투약 환자 수 등 핵심 정량 데이터 미공개
- 라이선스 아웃이 아닌 단순 임상 약물 공급 계약으로 단기 재무적 유입 부재
애널리스트 코멘트
이번 발표의 본질은 미개척 영역인 FGFR3 ADC의 임상적 개념 입증(PoC) 진입입니다. 학회 최고 수준인 플레너리 구두발표 채택과 TKI 대비 우수한 안전성 프로파일은 긍정적이나, 구체적 반응률 수치가 부재해 단기 주가 영향은 '보통' 수준에 그칠 전망입니다. 학회 데이터 공개 시점까지 기대감이 형성되는 우상향 흐름을 예상합니다.
