미국 · 보도자료 · Capricor Therapeutics · 2026-10-05 13:00
HOPE-3 OLE서 상지 기능 저하 76% 둔화 확인에도 주가 8% 급락
AI 핵심 요약
- DMD 대상 HOPE-3 OLE 24개월 교차 분석 결과 발표
- 위약군 1년 후 데라미오셀 투여 시 상지 기능 저하 전년 대비 76% 둔화
- WMS 2026 학술대회서 공개했으나 당일 주가는 8.03% 하락 마감
- 영업손실 1.08억 달러로 적자 확대 속 OLE 데이터의 규제 설득력에 의구심
긍정적 요인
- 위약군 교차 투여 환자에서 상지 기능 저하 76% 억제 → 질환 진행 지연 효과 입증
- 24개월 장기 추적 데이터 확보로 치료제의 장기 유효성 근거 보강
부정적 요인
- p값 등 통계적 유의성 및 세부 안전성 데이터 미공개로 신뢰성 한계
- OLE 분석은 무작위 대조군 결여로 FDA 정식 승인 입증력 부족 리스크
- 연간 영업손실 1.08억 달러 기록하며 현금 소진 가속, 자금 조달 리스크 부각
애널리스트 코멘트
이번 발표의 본질은 무작위 대조가 배제된 연장 임상(OLE) 데이터로, 76% 지연이라는 수치에도 불구하고 규제 허가 및 경쟁력 입증에는 불충분합니다. 주가 영향은 '큼'이며 단기 하방 압력이 우세합니다. 대조군 부재와 p값 미표시로 인해 시장은 효능 지속성보다는 연간 1.08억 달러 적자에 따른 유상증자 가능성에 더 민감하게 반응하고 있습니다.
Capricor Therapeutics 다른 공시·급등 이유 보기 · GK의 공시레이더 — 미국·한국 실시간 공시
