미국 · 보도자료 · QTTB · 2026-09-30 13:15
탈모증 2a상 SALT-20 40% 달성 및 16주 약물 중단 유지
AI 핵심 요약
- 벰피키바트 2a상 36주차 SALT 점수 35.3% 개선, mITT 기준 40.0% SALT-20 반응을 달성했습니다.
- 투약 중단 16주 후 12명 전원 효과를 유지했고 42%는 반응이 심화되는 지속성을 입증했습니다.
- 치료 관련 3등급 이상 이상반응 및 심각한 부작용 없이 양호한 안전성을 확인했습니다.
- 2026년 하반기 규제기관 협의를 거쳐 2027년 상반기 등록 목적 임상 진입을 추진합니다.
긍정적 요인
- 기존 JAK 억제제와 차별화된 IL-7Rα 타깃으로 블랙박스 경고 없는 안전성 프로파일을 확보했습니다.
- 16주 휴약기에도 반응이 유지·심화되어 투약 주기 연장을 통한 복약 편의성 개선이 기대됩니다.
부정적 요인
- 33명 오픈라벨 소규모 탐색 임상으로 대규모 위약 대조군 대비 유효성 검증이 추가로 필요합니다.
- p값 등 통계적 유의성 구체치가 미제시되었고 이전 JAK 무반응자 개선율은 4.8%에 그쳤습니다.
애널리스트 코멘트
이번 발표는 벰피키바트의 개념 입증을 넘어 휴약기 지속성과 안전성 차별점을 확인한 긍정적 결과입니다. 소규모 오픈라벨 한계와 JAK 무반응군 대상 저조한 반응률(4.8%)은 고려해야 하나, 블랙박스 경고 우려가 큰 경쟁 JAK 억제제 대비 우월한 안전성은 확실한 상업적 강점입니다. 당일 주가는 +3.25%에 그쳐 2027년 허가 임상 가시화 시 리레이팅이 가능하며, 주가 영향은 '보통' 수준의 상승 방향으로 판단합니다.
