미국 · 보도자료 · Vaxcyte, Inc. · 2026-10-05 10:00
31가 폐렴구균 백신 VAX-31 3상 1차 지표 충족
AI 핵심 요약
- 성인 대상 3상(OPUS-1)에서 모든 사전 지정 1차 평가변수 달성함
- 화이자 PCV20 및 MSD PCV21 대비 전 연령군 면역원성 입증함
- 2025년 영업손실 $923.7M에도 상업화 핵심 마일스톤 돌파함
긍정적 요인
- 31가 포괄 범위 입증으로 PCV20·21 대비 Best-in-Class 경쟁력 확보
- 주요 1차 지표 올클리어로 성인용 BLA 승인 가능성 대폭 상승
부정적 요인
- 구체적 기하평균역가(GMT) 수치, p값 및 상세 안전성 데이터 미공개
- 연간 영업손실 9.2억 달러 규모로 향후 대규모 상업화 자금 필요
애널리스트 코멘트
이번 OPUS-1 3상 성공은 PCV 시장의 판도를 바꿀 분기점입니다. 화이자(PCV20)와 MSD(PCV21) 대비 혈청형 커버리지를 31가까지 넓히며 1차 지표를 모두 충족한 점은 주가에 강한 상방 압력으로 작용할 것입니다. 다만 상세 수치 미공개와 높은 영업적자는 감안해야 합니다.
