미국 · 보도자료 · BMRN · 2026-10-09 13:05
복스조고 학회 13건 발표 및 저신장증 적응증 2027년 확장 추진
AI 핵심 요약
- ASBMR 2026에서 복스조고 대후두공 성장 사후분석 등 13개 연구 공개
- 저연골형성증 sNDA 제출 완료로 1.4만명 신규 환자군 대상 2027년 출시 목표
- 성인 신장 데이터 반영 sNDA는 PDUFA 2027년 2월 28일 심사 예정
- FY2025 영업이익 409.5M달러로 15.4% 감소, PER 143배 밸류 부담
긍정적 요인
- 저연골형성증 최초 치료제 선점 시 글로벌 14,000명 신규 처방군 확보
- 대후두공 성장 데이터 확보로 단순 신장 성장을 넘어 중증 합병증 예방 입증
- 지속형 제제 BMN 333 및 BMN 401 파이프라인으로 장기 독점력 강화
부정적 요인
- ASBMR 발표 주요 데이터가 사후분석(post-hoc) 위주로 확증적 근거는 미흡
- FY2025 영업이익이 전년 대비 15.4% 역성장해 143.4배의 고PER 지탱 부담
- 미국 가속승인 상태로 확증 임상 실패 시 승인 유지 리스크 상존
애널리스트 코멘트
이번 학회 발표의 본질은 주력 품목 복스조고의 임상적 가치 고도화와 적응증 확장입니다. 다만 발표 데이터가 사후분석 중심이고 신규 출시 시점이 2027년으로 멀어 주가 영향은 '제한적'입니다. 높은 PER(143.4배)과 영업이익 역성장(-15.4%) 속에서 즉각적인 실적 반등 모멘텀이 되기는 어렵습니다.
