미국 · 보도자료 · Mineralys Therapeutics, Inc. · 2026-10-09 13:00
로룬드로스타트 3상서 목표 혈압 46% 달성 및 수면무호흡증 2상 발표
AI 핵심 요약
- 3상 난치성 고혈압 환자 46%가 목표 수축기혈압 <130mmHg 도달함
- 3상 환자의 70%가 심혈관 위험을 낮추는 10mmHg 이상 강압 달성함
- 2상 OSA 환자서 아침 혈압 11.1mmHg 감소 확인(p<0.0001)
- 2상 1차 변수인 무호흡-저호흡 지수(AHI) 개선은 미달성함
- 연간 영업손실 -$170.6M 지속 속 NDA 승인 심사 완료 여부가 핵심
긍정적 요인
- 기존 2~5개 약물 불응 환자 46%가 가이드라인 목표 도달해 상업성 입증
- CYP11B2 선택적 억제로 고칼륨혈증 부작용 신호 없이 안전성 확보
- 수면무호흡증 동반 환자 대상 유의미한 아침 혈압 강하(-11.1mmHg)
부정적 요인
- Explore-OSA 2상서 1차 평가변수인 AHI 개선 변화 미관찰
- 최근 결산 영업손실 -$170.6M, 순손실 -$154.7M로 현금 소진 지속
- FDA의 NDA 심사 지연 가능성 및 타나베 라이선스 종료 협상 리스크
애널리스트 코멘트
이번 발표는 기승인 약물 불응 환자군에서 46% 목표 혈압 도달을 보여주며 주력 파이프라인의 상업적 가치를 재확인했습니다. 비록 OSA 1차 지표(AHI) 개선은 없었으나 강력한 혈압 강하 데이터는 본질 경쟁력을 지지합니다. 단기 주가 영향은 제한적이나, NDA 승인 프로세스 진척에 따른 중기 주가 방향성은 긍정적입니다.
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