미국 · 보도자료 · Alvotech · 2026-10-05 08:00
FDA, 휴미라 바이오시밀러 레이캬비크 공장 추가 제조 승인
REYKJAVÍK (5. október 2026) - Alvotech tilkynnti í dag að Matvæla- og lyfjastofnun Bandaríkjanna (FDA) hefði samþykkt viðauka við markaðsleyfi á Bandaríkjamarkaði fyrir hliðstæðu Alvotech við líftæknilyfið Humira. Samþykki FDA gerir Alvotech kleift að framleiða virka lyfjaefnið í hliðstæðuna fyrir Bandaríkjamarkað í báðum framleiðslueiningum verksmiðjunnar í Reykjavík. Staðfestir það enn frekar að
