미국 · 공시 6-K · Evaxion A/S · 2026-10-02 09:05
AI 암백신 EVX-01 임상 2상 면역 데이터 SITC 발표 예정
AI 핵심 요약
- SITC 2026서 키트루다 병용 EVX-01의 면역조절 데이터 구두·포스터 발표 예정
- 앞서 10월 24일 ESMO 2026서 3년 추적 임상 결과 먼저 공개
- 임상 2상 2년 데이터: 16명 중 12명 반응으로 ORR 75%, 완전관해(CR) 4명
- 3년 차 단독 투여 시 백신의 독자적 면역 반응 및 지속성 입증 여부 주목
긍정적 요인
- ORR 75%(12/16명) 및 2년 반응 지속률 92%로 키트루다 단독 대비 우수한 효능
- 3년 차 백신 단독 투여 데이터 공개로 병용 의존 탈피 가능성 확인 기대
부정적 요인
- 임상 대상 환자가 16명에 불과한 소규모 단일군 임상으로 통계적 한계 상존
- 연간 영업손실 $-9.2M, 시총 $29.4M의 소형 바이오텍으로 추가 자금조달 리스크
애널리스트 코멘트
이번 공시는 SITC 학회 발표 채택 안내로, 10월 ESMO 3년 추적 데이터 발표에 이은 모멘텀 연장 성격입니다. 16명 대상 ORR 75%는 고무적이나 표본이 작고 이미 일부 공개된 수치여서 단기 주가 영향은 제한적입니다. 본질은 3년 차 EVX-01 단독 투여 시의 독자적 지속성과 학회 공개 후 기술이전 및 파트너십 체결 여부에 달려 있습니다.
